값을 결정/확인결정 하는 프로세스

규정된 요구사항에 대한 적합의 확인결정

특정하게 의도된 용도 또는 적용을 위한 요구사항에 따른 확인결정

심사기준에 충족되는 정도를 결정하기 위하여 객관적인 증거를 수집하고 객관적으로 평가하기 ④위한 체계적이고 독립적이며 문서화된 프로세스