실험동물에서는 충분히 종양유발 증거가 있으나 사람에 대한 증거는 불충분한 경우

역학적 조사연구에 근거하여 사람에 대한 종양유발 가능성이 상당히 높다고 인정되는 경우

1종류의 실험동물에서 종양이 유발한 경우

역학적 연구에 근거하여 사람에게 발암성이 나타나는 경우